REGISZTRÁCIÓS SZOLGÁLTATÁSOK
- Törzskönyvi dokumentációk készítése, értékelése
- Meglévő dokumentáció értékelése az adott célország követelményeinek ismeretében
- Teljes, vagy részleges törzskönyvi dokumentáció összeállítása
- Törzskönyvezési eljárások bonyolítása a helyi hatósággal
- Törzskönyvi dokumentáció felújítása, karbantartása, harmonizálása
- Forgalomba hozatali engedélyek beszerzésének ügyintézése
- Dokumentációk benyújtáselőtti értékelése (kémia, gyógyszerészet, preklinika, klinika)
- Konzultációk GMP, GLP és GCP ügyekben